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乙型肝炎病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光法）
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产品名称
乙型肝炎病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光法）
型号规格
48测试/套
产品描述
本产品用于体外定量检测人血清﹑血浆中乙型肝炎病毒脱氧核糖核酸（HBV DNA）。
本产品包含试剂盒A和试剂盒B。试剂盒A含核酸萃取试剂，试剂盒B含核酸扩增试剂、质控品和定量标准品。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20193401894
医疗器械注册人/备案人名称
苏州华益美生物科技有限公司
统一社会信息代码
9132058557948658XY
主键编号
0692427790118820220418033844448
最小销售单元产品标识
06924277901188
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-04-30
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-04-30
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码,RFID
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-090
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
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