一次性腔镜直线切割吻合器和切割组件

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产品名称

一次性腔镜直线切割吻合器和切割组件

型号规格

P-CCR30-B

产品描述

一次性腔镜直线切割吻合器和切割组件包括“一次性腔镜直线切割吻合器（以下简称腔镜直线切割吻合器）”和“一次性腔镜直线切割组件（以下简称切割组件）”，腔镜直线切割吻合器的套管直径为Ф12一种，腔镜切割吻合器根据长度分为C（基本型）、S（短杆型）和L（加长型）分别为P-ED12-S，P-ED12-C,P-ED12-L共三种，切割组件根据钉仓的有效缝合长度不同分为30mm、45mm、60mm三种规格。切割组件根据其组件头部是否可以摆动分为S型（头部不可摆动）和R型（头部可摆动）；又根据切割组件缝合组织的厚薄不同，使用的吻合钉高低不同，使用不同颜色的钉仓来对吻合钉高低进行区分，用字母W、B、G、H、T、P、N表示，切割组件为独立包装。一次性腔镜直线切割吻合器和切割组件由切割组件、切割吻合器组成，其中切割组件由钉仓、吻合钉、抵钉座、切割刀、推片外套管、组件保护盖组成，切割吻合器由传动杆、套管、转向扳手、转向手柄、击发按钮、推进手柄、活动手柄和固定手柄构成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

注册证编号或者备案凭证编号

苏械注准20172021307,苏械注准20172221307

医疗器械注册人/备案人名称

普瑞德医疗器械科技江苏有限公司

统一社会信息代码

91321282MA1MM74M3R

主键编号

06971181131170202204250925126

最小销售单元产品标识

06971181131170

是否为包类/组套类产品

否