一次性腔镜直线切割吻合器和切割组件
产品描述
一次性腔镜直线切割吻合器和切割组件包括“一次性腔镜直线切割吻合器(以下简称腔镜直线切割吻合器)”和“一次性腔镜直线切割组件(以下简称切割组件)”,腔镜直线切割吻合器的套管直径为Ф12一种,腔镜切割吻合器根据长度分为C(基本型)、S(短杆型)和L(加长型)分别为P-ED12-S,P-ED12-C,P-ED12-L共三种,切割组件根据钉仓的有效缝合长度不同分为30mm、45mm、60mm三种规格。切割组件根据其组件头部是否可以摆动分为S型(头部不可摆动)和R型(头部可摆动);又根据切割组件缝合组织的厚薄不同,使用的吻合钉高低不同,使用不同颜色的钉仓来对吻合钉高低进行区分,用字母W、B、G、H、T、P、N表示,切割组件为独立包装。一次性腔镜直线切割吻合器和切割组件由切割组件、切割吻合器组成,其中切割组件由钉仓、吻合钉、抵钉座、切割刀、推片外套管、组件保护盖组成,切割吻合器由传动杆、套管、转向扳手、转向手柄、击发按钮、推进手柄、活动手柄和固定手柄构成。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
注册证编号或者备案凭证编号
苏械注准20172221307,苏械注准20172021307
医疗器械注册人/备案人名称
普瑞德医疗器械科技江苏有限公司
统一社会信息代码
91321282MA1MM74M3R
主键编号
069711811311562022042509251241
最小销售单元产品标识
06971181131156
医保耗材分类编码
C11010317301003102030000006