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人细胞色素氧化酶P450 2C19 （CYP2C19）基因分型检测试剂盒（焦磷酸测序法）
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产品名称
人细胞色素氧化酶P450 2C19 （CYP2C19）基因分型检测试剂盒（焦磷酸测序法）
型号规格
30测试/盒
产品描述
产品名称：人细胞色素氧化酶P450 2C19 （CYP2C19）基因分型检测试剂盒（焦磷酸测序法）
规格包装：30测试/盒
主要组成成分：PCR 反应液 1；PCR 反应液2；扩增引物 1（CYP2C19*2）；扩增引物 2（CYP2C19*3）；Taq 酶（5U/μL）；UNG 酶（1U/μL）；阳性对照品 1-1；阳性对照品 1-2；阳性对照品 1-3；阳性对照品 2-1；阳性对照品 2-2；阳性对照品 2-3；空白对照；测序引物 1（CYP2C19*2）；测序引物 2（CYP2C19*3）；仪器校准品。
预期用途：本产品采用聚合酶链反应（PCR）结合焦磷酸测序技术，用于人全血样本中人细胞色素氧化酶P450 2C19 基因*2、*3位点的分型检测。
附件：产品技术要求、说明书
产品储存条件及有效期：-20℃保存，有效期6个月
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20153400736
医疗器械注册人/备案人名称
长沙三济生物科技有限公司
统一社会信息代码
91430100559533799H
主键编号
0697513023301420220106122319766
最小销售单元产品标识
06975130233014
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-05-02
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-05-02
最小销售单元中使用单元的数量
30
使用单元产品标识
16975130233011
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-167
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
30
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
否
特殊储存或操作条件
-20±5℃保存，有效期9个月
产品标识状态
/
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