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人类KRAS/NRAS/PIK3CA/BRAF基因突变联合检测试剂盒（荧光PCR法）
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产品名称
人类KRAS/NRAS/PIK3CA/BRAF基因突变联合检测试剂盒（荧光PCR法）
型号规格
6测试/盒
产品描述
本试剂盒用于定性检测结直肠癌福尔马林固定石蜡包埋（FFPE）样本DNA中人类KRAS基因第2、3、4外显子上12种体细胞热点突变、人类NRAS基因第2和3外显子上3种热点体细胞突变、人类PIK3CA基因20号外显子的H1047R热点体细胞突变和人类BRAF基因15号外显子的V600E热点突变。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20153401124
医疗器械注册人/备案人名称
厦门艾德生物医药科技股份有限公司
统一社会信息代码
9135020066474298XL
主键编号
eea1e5ce-09ec-4996-a1a1-4d726c761531
最小销售单元产品标识
06959094206178
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2020-11-25
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2020-11-25
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-000
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
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