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全自动化学发光免疫分析仪

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产品名称
全自动化学发光免疫分析仪
型号规格
Gavin300
产品描述
产品采用基于AMPPD和碱性磷酸酶的间接化学发光法,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体的血清、血浆样本中的被分析物进行定性或定量检测,包括炎症及特定蛋白、骨代谢、心肌标志物、肿瘤标志物、自身抗体类等相关项目。
注册证编号或者备案凭证编号
浙械注准20222220007
医疗器械注册人/备案人名称
宁波海尔施智造有限公司
统一社会信息代码
91330206734258481B
主键编号
0697472896060820220126091141464
最小销售单元产品标识
06974728960608
是否为包类/组套类产品
公开的版本号
2
版本的发布时间
2022-05-06
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-03-31
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
22-04-02
是否标记为一次性使用
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
使用前是否需要进行灭菌
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
生产标识是否包含序列号
生产标识是否包含生产日期
生产标识是否包含失效日期
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/