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新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
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产品名称
新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
型号规格
300测试/盒
产品描述
预期用途：本试剂盒用于体外定性检测新型冠状病毒感染的肺炎疑似病例、疑似聚集性病例患者、其他需要进行新型冠状病毒感染诊断或鉴别诊断者的咽拭子、痰液样本中，新型冠状病毒（2019-nCoV）ORF1ab和N基因。 主要组成成分：核酸扩增反应液1650μL×2支、酶混合物450μL×1支、阴性对照1200μL×1支、阳性对照1200μL×1支、内标对照1500μL×2支。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20223400364
医疗器械注册人/备案人名称
上海思路迪生物医学科技有限公司
统一社会信息代码
91310112MA1GBGBP12
主键编号
0697368547117220220507014129237
最小销售单元产品标识
06973685471172
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-05-08
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-05-08
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-061
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
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