新型冠状病毒2019-nCoV和甲型乙型流感病毒核酸联合检测试剂盒(荧光PCR法)
产品名称
新型冠状病毒2019-nCoV和甲型乙型流感病毒核酸联合检测试剂盒(荧光PCR法)
产品描述
预期用途:本试剂盒用于体外定性检测新型冠状病毒感染的肺炎疑似病例、疑似聚集性病例患者、其他需要进行新型冠状病毒感染诊断或鉴别诊断者的咽拭子样本中新型冠状病毒(2019-nCoV)ORF1ab、E和N靶基因以及甲型/乙型流感病毒(Flu A/B)核酸。 主要组成成分:阴性对照200μL×1支、阳性对照200μL×1支、内标50μL×1支、RT-PCR反应液900μL×1支、酶混合物150μL×1支、新型冠状病毒引物探针100μL×1支、流感A/B引物探针100μL×1支。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20213400609
医疗器械注册人/备案人名称
上海思路迪生物医学科技有限公司
统一社会信息代码
91310112MA1GBGBP12
主键编号
0697368547113420220507125852781
最小销售单元产品标识
06973685471134