一次性使用妇检包

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产品名称

一次性使用妇检包

型号规格

产品描述

一次性使用妇检包由一次性使用医用橡胶检查手套和（或薄膜手套）【大、中、小三种规格】、检查垫组成，选配一次性使用无菌阴道扩张器（大、中、小三种规格）、干棉球、刮板、取样器（拭子）、棉签、碘伏棉球、石蜡棉球、镊子、器械盘、治疗巾、纱布片、水刺布片、包布。一次性使用医用橡胶检查手套应采用符合GB10213-2006规定的材料制成；薄膜手套应采用符合GB/T11115-2009中规定的聚乙烯材料制成；检查垫、包布、治疗巾、应采用符合FZ/T64005-2011中规定无纺布材料制成，无纺布克重不少于18g/㎡；纱布片应采用符合YY/T0331-2006中规定的脱脂棉纱布制成；一次性使用无菌阴道扩张器采用符合YY/T0242-2007中规定的医用输液、输血、注射器具用聚丙烯专用料或采用符合GB/T12671-2008中规定的聚苯乙烯（PS）材料制成；棉球采用符合YY/T0330-2015中规定的医用脱脂棉材料制成；拭子试管应采用符合GB/T15593-1995中规定的软聚氯乙烯材料制成；刮板应采用优质木制/竹制材料制成；碘伏棉球采用符合2015版药典二部中规定0.5%碘伏浸泡液制成；液体石蜡采用2015版《中华人民共和国》药典四部中液体石蜡，该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

注册证编号或者备案凭证编号

苏械注准20162140780

医疗器械注册人/备案人名称

江苏华东医疗器械实业有限公司

统一社会信息代码

91321000731168333G

主键编号

0697283028128420220510094041180

最小销售单元产品标识

06972830281284

是否为包类/组套类产品

否