一次性医用激光光纤

一次性医用激光光纤

TK-BF800（2500mm）

该产品由防尘帽、SMA905标准接头、光纤、治疗头和护套组成。该产品可配合采用SMA905接口的激光治疗机使用，起到传导激光的作用。该产品可传导激光类型有：He-Ne激光（波长633nm）；半导体激光（波长532nm、633nm、808nm、940nm、980nm、1064nm、1320nm、1470nm、1540nm、1550nm）；固体激光：Nd:YAG(波长1064nm)、Ho:YAG(波长2100nm)、Tm:YAG（波长2013nm）、Nd:YAG(KTP)(波长532nm)；光纤激光（波长1064nm、1300nm、1500nm、1940nm、1980nm、2000nm），不可用于进入心血管系统中的治疗。

津械注准20192010202

天津市天坤光电技术有限公司

91120116786384594P

8CAEFAF41F82CAC10B81E7C7AFB3B79B

06973691640197

否

1

2020-11-30

新增

GS1

2020-11-30

1

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一维码,二维码

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器械

耗材

01-02-02

是

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否

是

使用前必须经过灭菌，建议医院及使用方按照如下灭菌方法灭菌： 1.环氧乙烷的灭菌方法应按照卫生部发布的中华人民共和国卫生行业标准WS310.2-2009《医院消毒供应中心第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范》中规定的环氧乙烷灭菌要求进行，并应符合GB18279－2000《医疗器械环氧乙烷灭菌确认和常规控制》规定的环氧乙烷灭菌过程的确认和过程控制的要求。 2.戊二醛浸泡灭菌应按照卫生部关于印发《次氯酸钠类消毒剂卫生质量技术规范》和《戊二醛类消毒剂卫生质量技术规范》的通知(卫监督发[2007]265号)附件2《戊二醛类消毒剂卫生质量技术规范》的技术要求进行。 3 . 采用低温等离子灭菌，根据低温等离子灭菌器国家标准及技术规范对光纤进行灭菌处理。

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