器械数据库

氧化型低密度脂蛋白检测试剂盒(酶联免疫法)

UDI数据信息下载
产品名称
氧化型低密度脂蛋白检测试剂盒(酶联免疫法)
型号规格
96T/盒
产品描述
本试剂盒适用于体外定量测定人血清、血浆中的氧化型低密度脂蛋白的含量。该试剂盒主要由OxLDL酶标板,校准品1,2,3,4,5,校准品0,质控品(H和L),酶结合物11×,反应液,样本稀释液8×,酶结合物缓冲液,洗液10×,底物,终止液,说明书,自封袋,封板膜等组成,其中OxLDL酶标板主要成分是鼠抗人氧化型低密度脂蛋白单抗,校准品1,2,3,4,5是氧化型低密度脂蛋白,校准品0是不含氧化型低密度脂蛋白的缓冲液,质控品(H和L)是氧化型低密度脂蛋白,酶结合物11×是HRP标记的鼠抗人氧化型低密度脂蛋白单抗,酶结合物缓冲液是0.15mol/L磷酸盐缓冲液,反应液是生理盐水,样本稀释液8×是HEPES 缓冲液,洗液10×是0.05%吐温-20,底物是四甲基联苯胺,终止液是1M硫酸。
注册证编号或者备案凭证编号
陕械注准20222400052
医疗器械注册人/备案人名称
西安金磁纳米生物技术有限公司
统一社会信息代码
91610131561463697W
主键编号
0697479039060020220507113433938
最小销售单元产品标识
06974790390600
是否为包类/组套类产品
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-05-12
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-05-12
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码,其它
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-384
是否标记为一次性使用
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
使用前是否需要进行灭菌
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
生产标识是否包含序列号
生产标识是否包含生产日期
生产标识是否包含失效日期
特殊储存或操作条件
2~10℃保存,有效期24个月,生产日期及有效期见外盒标签。
产品标识状态
/