瓣膜成形环
产品描述
瓣膜成形环产品由成形环和持环器组成。成形环由不锈钢、硅橡胶、聚酯布和聚酯缝线制成。成形环内层为不锈钢,中间层为带有缝合翼的硅橡胶,外层为紧紧包裹的聚酯布,聚酯布通过聚酯缝线与硅橡胶固定,聚酯布上还缝制有带颜色的标识线。持环器采用聚碳酸酯材料制成,通过尼龙绑线与成形环捆绑。产品一次性使用,经湿热灭菌,产品有效期2年。
该产品适用于纠正和重塑病变的瓣环,维持合理的瓣叶对合面积。适用于二尖瓣/三尖瓣等心脏瓣环修复手术需要使用人工成形环的患者。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20183130534
医疗器械注册人/备案人名称
金仕生物科技(常熟)有限公司
统一社会信息代码
91320581595591304M
主键编号
DAA11B0916772F79241BB7FF4BB43F34
最小销售单元产品标识
06970051065584
医保耗材分类编码
C05030313100002055460000005