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一次性使用换药包

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产品名称
一次性使用换药包
型号规格
/
产品描述
一次性使用换药包基本配置由一次性使用塑料镊子、脱脂纱布片组成;选配由棉球、碘伏棉球、胶带、一次性使用棉签、一产欠性使用医用橡胶检查手套/一次性使用薄膜手套、治疗巾、海绵刷、止血钳、托盘组成。一次性使用镊子和止血钳应采用聚苯乙烯(PS)树脂材料制成。脱脂纱布片应采用脱脂棉纱布制成。薄膜手套应采用低密度聚乙烯树脂材料制成。碘伏棉球采用碘伏浸泡医用棉球制成。棉签上的棉棒采用优质竹制材料或不锈钢材料制成,医用棉球及棉签上的棉头应采用医用脱脂棉制成。胶带由无纺布材料或聚乙烯材料制成的PE膜与剥离纸组成。治疗巾采用无纺布和聚乙烯薄膜制成。检查手套采用天然胶乳制成。海绵刷应采用软质聚氨酯泡沫塑料制成。托盘采用医用聚氯乙烯材料制成。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
注册证编号或者备案凭证编号
苏械注准20162141064
医疗器械注册人/备案人名称
江苏华东医疗器械实业有限公司
统一社会信息代码
91321000731168333G
主键编号
0697283028098020220422030659307
最小销售单元产品标识
06972830280980
是否为包类/组套类产品
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-05-13
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-05-13
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
14-11-02
是否标记为一次性使用
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
使用前是否需要进行灭菌
灭菌方式
环氧乙烷灭菌
医保耗材分类编码
C14020200000000092540000060
生产标识是否包含批号
生产标识是否包含序列号
生产标识是否包含生产日期
生产标识是否包含失效日期
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/