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B族链球菌核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
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产品名称
B族链球菌核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
型号规格
24人份/盒
产品描述
本试剂盒对孕妇生殖道分泌物中的B族链球菌（Group B Streptococcus, GBS）的核酸特异性片段进行定性检测，通常适用于妊娠34至37周孕妇或有胎膜早破、早产等临床症状医生认为有必要进行GBS检测的其他孕周数孕妇的生殖道分泌物样本。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20193400476
医疗器械注册人/备案人名称
卡尤迪生物科技宜兴有限公司
统一社会信息代码
91320282314015344D
主键编号
06974767390039202205120546050
最小销售单元产品标识
06974767390039
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-05-16
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-05-16
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-022
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
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