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实时荧光定量PCR仪
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产品名称
实时荧光定量PCR仪
型号规格
LightCycler 480 II
产品描述
温度控制模块、检测模块、电路控制模块、数据处理站及随机软件（版本号：V1.5）该产品基于实时荧光聚合酶链式反应（PCR）原理，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的样本中的靶核酸进行定性或定量检测。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注进20163222935
医疗器械注册人/备案人名称
罗氏诊断公司
统一社会信息代码
9131000060742079X0
主键编号
04038377026985202205121004140
最小销售单元产品标识
04038377026985
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-05-16
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-05-16
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
22-04-03
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
否
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
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