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乙型肝炎病毒e抗体质控液

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产品名称
乙型肝炎病毒e抗体质控液
型号规格
16×1.3mL
产品描述
试剂-工作溶液:乙型肝炎病毒e抗体质控液1:8 瓶,每瓶含1.3 ml的质控血清,含有乙型肝炎病毒e抗体为阴性的人类血清和防腐剂,临界指数的靶值范围 1.2-2.1;乙型肝炎病毒e抗体质控液2:8 瓶,每瓶含1.3 ml的质控血清,内含乙型肝炎病毒e抗体(人类)约0.25 U/ml(Paul Ehrlich Institute units)的人类血清和防腐剂,临界指数的靶值范围 0.30-0.90。 提供的材料包括:乙型肝炎病毒e抗体质控液、2张条形码卡、质控条形码表单 (具体内容详见说明书)。用于乙型肝炎病毒e抗体免疫测定的质量控制。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注进20183402551
医疗器械注册人/备案人名称
罗氏诊断公司
统一社会信息代码
9131000060742079X0
主键编号
04015630911660202205040204540
最小销售单元产品标识
04015630911660
是否为包类/组套类产品
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-05-16
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-05-16
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-079
是否标记为一次性使用
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
使用前是否需要进行灭菌
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
生产标识是否包含序列号
生产标识是否包含生产日期
生产标识是否包含失效日期
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/