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乙型肝炎病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光法）
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产品名称
乙型肝炎病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光法）
型号规格
72人份/盒
产品描述
HBV磁性玻璃珠试剂盒、HBV裂解试剂盒、HBV多组分试剂盒、HBV测试-特异性试剂盒、HBV强阳性质控品v2.0、HBV弱阳性质控品v2.0、COBAS® TaqMan® 阴性质控品(人血浆),试剂盒中还包括HBV强阳性质控品v2.0条码夹、HBV弱阳性质控品v2.0条码夹、HBV阴性质控品条码夹。(具体内容详见产品说明书)。该产品用于定量检测人血浆与血清中的乙型肝炎病毒(HBV)DNA。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注进20143405378
医疗器械注册人/备案人名称
罗氏分子系统公司
统一社会信息代码
9131000060742079X0
主键编号
00875197002553202205051216010
最小销售单元产品标识
00875197002553
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-05-16
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-05-16
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-090
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
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