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全自动医用PCR分析系统
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产品名称
全自动医用PCR分析系统
型号规格
COBAS TaqMan
产品描述
该产品主要由热循环模块，荧光模块，转运模块，控制模块，软件（发布版本号3）组成。该产品基于PCR原理的体外核酸扩增技术，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的经处理的样本进行定性或定量检测，样本类型包括人体EDTA血清或血浆以及人体EDTA全血。检测项目包括病毒学检测。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注进20183222598
医疗器械注册人/备案人名称
罗氏分子系统公司
统一社会信息代码
9131000060742079X0
主键编号
04015630925537202205121009420
最小销售单元产品标识
04015630925537
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-05-16
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-05-16
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
22-04-03
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
否
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
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