器械数据库
人工心脏瓣膜Optiform Prosthetic Heart Valve
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产品名称
人工心脏瓣膜Optiform Prosthetic Heart Valve
型号规格
F7-027
产品描述
该产品为双叶人工机械瓣膜，由瓣叶、瓣架、锁合丝、加强环和缝合环组成。
该产品用于替换人体先天或后天发生病变的二尖瓣，或用于替换植入的二尖瓣。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注进20163462339,国械注进20163132339
医疗器械注册人/备案人名称
恪心意大利有限公司
统一社会信息代码
91310000MA1FYTJ672
主键编号
449ce090-8c7e-46fe-b221-056e2ec1d501
最小销售单元产品标识
08022057012852
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
4
版本的发布时间
2022-05-19
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2020-08-20
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
13-07-06
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
C05030105600002161810000040
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
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