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全自动化学发光免疫分析仪
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产品名称
全自动化学发光免疫分析仪
型号规格
UD90DT
产品描述
该产品基于吡啶钌和二丁基乙醇胺（DBAE）/三丙胺（TPA）在电极表面发生的电化学发光免疫分析技术，与配套的检测试剂共同使用，在临床上对来源于人体的血清样本中的被分析物进行定性或定量检测，包括肿瘤相关抗原、激素、心肌疾病、感染性疾病等项目。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20183220293,京械注准20232220059
医疗器械注册人/备案人名称
北京联众泰克科技有限公司
统一社会信息代码
91110115554845128F
主键编号
0697476138900820220402011349975
最小销售单元产品标识
06974761389008
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2024-02-06
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-05-20
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
22-04-02
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
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