带滤器的补液装置 Sterile Single Use Ultrafilter
产品名称
带滤器的补液装置 Sterile Single Use Ultrafilter
产品描述
本产品主要由中空纤维超滤器及管路组成。其中,膜材料为Polyamix;封装材料为聚氨基甲酸乙酯;外壳及液体端口材料为聚乙烯对苯二酸盐乙二醇;管路材料为聚氯乙烯;防护帽材料为高密度聚乙烯。本产品一次性使用,采用γ射线灭菌。本产品只适用于GAMBRO AK 100 ULTRA、AK 200 ULTRA及AK 200 ULTRA S血液透析滤过和血液滤过治疗设备。产品设计用于截留输注溶液中的细菌、内毒素和粒子。本产品仅用于过滤透析液,若用于在线生产血液滤过置换液,应符合药品管理的有关规定。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注进20163454244,国械注进20163104244
医疗器械注册人/备案人名称
金宝实业公司 GAMBRO Industries
统一社会信息代码
91310000607402073L
主键编号
EDE70F5E2BB11046BA268198A88D7578
最小销售单元产品标识
07332414048167
医保耗材分类编码
C10081001000000027280000001
特殊储存或操作条件
在+0℃(32℉)至+30℃(86℉)的温度下保存。使用温度不得低于20℃。