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乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒（酶联免疫法）
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产品名称
乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒（酶联免疫法）
型号规格
96人份×5/盒
产品描述
微孔反应板、酶结合物、阳性对照、阴性对照、洗涤液（用以纯化水作25倍稀释）、显色剂A、显色剂B、终止液、封片。
本产品用于体外定性检测人血清或血浆样本中的乙型肝炎病毒e抗原（HBeAg)
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20163400144
医疗器械注册人/备案人名称
上海科华生物工程股份有限公司
统一社会信息代码
91310000132660318J
主键编号
06971850060053202205200940445
最小销售单元产品标识
06971850060053
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-05-21
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-05-21
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-080
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
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