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胎儿染色体非整倍体(T13、T18、T21)检测试剂盒（可逆末端终止测序法）
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产品名称
胎儿染色体非整倍体(T13、T18、T21)检测试剂盒（可逆末端终止测序法）
型号规格
48人份/盒
产品描述
本试剂盒用于定性检测孕周为12+0周至22+6周的高危单胎孕妇外周血血浆中胎儿游离脱氧核糖核酸（DNA），构建文库。通过分析样本中胎儿游离DNA的21号、18号及13号染色体DNA片段数量的差异，对胎儿染色体非整倍体疾病21-三体综合征、18-三体综合征和13-三体综合征进行产前辅助判断
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20203400070
医疗器械注册人/备案人名称
杭州杰毅麦特医疗器械有限公司
统一社会信息代码
91330106MA27XUF63R
主键编号
0697488859000420220512040554744
最小销售单元产品标识
06974888590004
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
2
版本的发布时间
2022-05-23
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-05-13
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-134
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
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