人类B-raf基因V600E突变检测试剂盒(流式荧光杂交法)
产品名称
人类B-raf基因V600E突变检测试剂盒(流式荧光杂交法)
产品描述
本试剂盒用于体外定性检测临床确诊的结直肠癌、甲状腺癌和黑色素瘤患者石蜡包埋组织样本提取的DNA样本中B-raf基因密码子600的基因突变。该产品未与具体药物联合进行临床试验,仅针对靶基因突变的检测性能进行了验证。主要组成成分:B-raf扩增混合液、扩增酶混合液、酶E/S、B-raf延伸混合液、延伸酶混合液、B-raf磁珠混合液、5×链霉亲和素-藻红蛋白、链霉亲和素-藻红蛋白缓冲液、B-raf质控品I、B-raf质控品II。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20193401775
医疗器械注册人/备案人名称
益善生物技术股份有限公司
统一社会信息代码
91440101795532704A
主键编号
0697519257003420220516115212330
最小销售单元产品标识
06975192570034