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恶性疟原虫富组氨酸蛋白Ⅱ（HRP-Ⅱ）检测试剂盒（免疫层析法）
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产品名称
恶性疟原虫富组氨酸蛋白Ⅱ（HRP-Ⅱ）检测试剂盒（免疫层析法）
型号规格
25人份/盒
产品描述
本品系用抗恶性疟原虫HRP-II单克隆抗体3A3和羊抗鼠IgG多克隆抗体分别固定于硝酸纤维膜，并和胶体金标记的抗恶性疟原虫HRP-II单克隆抗体2E7及其他反应支撑材料制成，应用层析式双抗体夹心法的原理检测人静脉血中是否含有恶性疟原虫特异性循环抗原HRP-II。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20163400551
医疗器械注册人/备案人名称
中山生物工程有限公司
统一社会信息代码
91442000282020682B
主键编号
MA.156.M0.100557.0000045520210907024203073
最小销售单元产品标识
MA.156.M0.100557.00000455
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
2
版本的发布时间
2022-05-25
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
MA码（IDcode）
产品标识发布日期
2021-10-08
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-102
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
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