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螺旋断层放射治疗系统
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产品名称
螺旋断层放射治疗系统
型号规格
Radixact Treatment Delivery System, Radixact X5
产品描述
Radixact治疗实施系统：旋转机架（直线加速器、初级准直器、铅门、多叶准直器、MVCT成像系统、射束挡块），Radixact治疗床，激光定位系统，治疗实施系统控制台工作站（TDCS），状态控制台，电源分配单元；Accuray Precision治疗计划系统；iDMS数据管理系统；可选件见产品技术要求附录C。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注进20183320035,国械注进20193050612
医疗器械注册人/备案人名称
安科锐股份有限公司Accuray Incorporated
统一社会信息代码
91120000MA06KJ249M
主键编号
0081137603000920220517115045057
最小销售单元产品标识
00811376030009
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
2
版本的发布时间
2022-05-25
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-05-24
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
05-01-01
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
否
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
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