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椎体扩张球囊导管
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产品名称
椎体扩张球囊导管
型号规格
WSQ I φ6×10 支撑丝直径：0.6
产品描述
椎体扩张球囊导管由显影标记、锁定鲁尔接头、球囊、内管、近端管和支撑丝组成，其中显影标记采用符合YY/T 0966规定的Ta材料制成，锁定鲁尔接头采用符合YY/T 0806规定的聚碳酸酯(PC)材料制成，球囊、内管和近端管采用符合ASTMD792/D412规定的聚氨酯(PU)材料制成，支撑丝采用符合GB/T 1220规定 的06Cr19Ni10材料制成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，灭菌有效期为3年。椎体扩张球囊导管用于经皮椎体后凸成形术，通过球囊扩张建立骨水泥注入空腔。该产品只作为手术工具使用，不可用于植入。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20213040450
医疗器械注册人/备案人名称
常州华森医疗器械股份有限公司
统一社会信息代码
91320412735743809M
主键编号
06936594439701202205240510080
最小销售单元产品标识
06936594439701
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-05-25
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-05-25
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
04-17-01
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
否
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
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