器械数据库

ABO正反定型和RhD血型检测卡(微柱凝胶法)

UDI数据信息下载
产品名称
ABO正反定型和RhD血型检测卡(微柱凝胶法)
型号规格
1人份/卡,48人份/盒
产品描述
本试剂盒是利用微柱凝胶排阻层析检测及血型免疫学原理。在微柱凝胶介质中,红细胞抗原与相应抗体结合,形成红细胞免疫复合物,在一定离心力下,红细胞免疫复合物被排阻在具有三维空间网状结构的凝胶表层或凝胶颗粒间隙之中,判为阳性结果;如无相应抗体结合,则不能形成红细胞免疫复合物,在一定离心力下,分散的红细胞全部沉积于凝胶孔腔底部,判为阴性结果。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20193401028
医疗器械注册人/备案人名称
中山生物工程有限公司
统一社会信息代码
91442000282020682B
主键编号
MA.156.M0.100557.0000040020210907084441949
最小销售单元产品标识
MA.156.M0.100557.00000400
是否为包类/组套类产品
公开的版本号
2
版本的发布时间
2023-11-17
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
MA码(IDcode)
产品标识发布日期
2021-10-08
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-118
是否标记为一次性使用
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
使用前是否需要进行灭菌
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
CJ10604330051200152001
生产标识是否包含批号
生产标识是否包含序列号
生产标识是否包含生产日期
生产标识是否包含失效日期
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布