乙型肝炎病毒核心抗体（HBcAb)检测试剂（胶体金法）

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产品名称

型号规格

试剂卡50人份/盒

产品描述

乙型肝炎病毒核心抗体（HBcAb）检测试剂（胶体金法）采用胶体金免疫层析技术，以竞争免疫的方式特异性的检测人血清（浆）中的乙肝核心抗体，在玻璃纤维膜上预包被金标记重组核心抗原（cAg-Au），在硝酸纤维素膜上的检测区包被核心单抗（cAb1），在质控区包被羊抗重组核心抗原多抗。检测时，如果是阳性样本，金标记重组核心抗原（cAg-Au）先和样本中的HBcAb结合形成免疫复合物（cAb-cAg-Au），导致金标记重组核心抗原（cAg-Au）不与检测区包被的核心单抗（cAb1）结合，那么检测区不出现任何可见条带；如果为阴性样本，金标记重组核心抗原（cAg-Au）与检测区包被的核心单抗（cAb1）结合，在检测区显示一条色带。金标记重组核心抗原（cAg-Au）在质控区和羊抗重组核心抗原多抗结合，在质控区显示一条色带。5-30分钟内观察结果即可。

注册证编号或者备案凭证编号

国械注准20153401712

医疗器械注册人/备案人名称

中山生物工程有限公司

统一社会信息代码

91442000282020682B

主键编号

MA.156.M0.100557.0000055220210907050339161

最小销售单元产品标识

MA.156.M0.100557.00000552

是否为包类/组套类产品

是