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乙型肝炎病毒核酸测定试剂盒（PCR-荧光探针法）
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产品名称
乙型肝炎病毒核酸测定试剂盒（PCR-荧光探针法）
型号规格
48人份/盒
产品描述
本产品由核酸提取试剂盒和PCR扩增试剂盒2部分组成。核酸提取试剂盒包括HBV裂解液（含磁珠）和HBV漂洗液，常温运输，在2～8℃条件下保存。PCR扩增试剂盒包括HBV PCR 反应液、HBV酶混合液、HBV校准品① ~④ 、HBV强阳性质控品、HBV临界阳性质控品、HBV阴性质控品和HBV内标，不高于10℃条件下运输，在-20℃±5℃避光保存，避免反复冻融（不超过3次）。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20183400289
医疗器械注册人/备案人名称
北京纳捷诊断试剂有限公司
统一社会信息代码
91110302348366775N
主键编号
0697377693001420220520111047418
最小销售单元产品标识
06973776930014
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-05-27
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-05-27
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-090
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
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