冠脉雷帕霉素靶向洗脱支架系统
产品描述
冠脉雷帕霉素靶向洗脱支架系统由球囊扩张型冠脉支架、凹槽携载式单面药物涂层和输送系统组成。支架采用L605钴基合金作为金属支架平台,经激光切割而成,外表面刻有凹槽。药物涂层由雷帕霉素(Rapamycin)和可降解的消旋聚乳酸(PDLLA)组成,储存在凹糟内。输送系统为快速交换式的球囊扩张导管,在球囊两端有两个铂/铱合金显影点。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。货架有效期2年。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20143132100
医疗器械注册人/备案人名称
上海微创医疗器械(集团)有限公司
统一社会信息代码
91310000607389788T
主键编号
71E73F943120D1E2D58FF8BE72E4D242
最小销售单元产品标识
06942180385451
医保耗材分类编码
C02020200101008057080000168