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降钙素原测定试剂盒（磁微粒免疫荧光法）
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产品名称
降钙素原测定试剂盒（磁微粒免疫荧光法）
型号规格
24人份/盒
产品描述
预期用途：用于定量测定人血清或血浆中的降钙素原（PCT）的含量，临床上主要用于细菌感染性疾病的辅助诊断。主要主成成分： 吸头24个、PCT检测试剂条24个、PCT校准品1×1瓶（1mL/瓶）PCT校准品2×1瓶（1mL/瓶）、PCT质控品1×1瓶（1mL/瓶）、PCT质控品2×1瓶（1mL/瓶）、批次数据卡1张。储存条件及有效期：1、试剂盒储存在2～8℃条件下，有效期为12个月，复溶后的降钙素原校准品与质控品在-15℃~-25℃条件下保存时，有效期为90天，可反复冻融6次。2、产品生产日期以及有效期见包装盒。
注册证编号或者备案凭证编号
粤械注准20222400012
医疗器械注册人/备案人名称
珠海迪尔生物工程股份有限公司
统一社会信息代码
914404007462893143
主键编号
0697102521133420220530024759787
最小销售单元产品标识
06971025211334
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-05-31
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-05-31
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-282
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
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