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巨细胞病毒IgM/IgG抗体、弓形虫IgM/IgG抗体、风疹病毒IgG抗体联合检测试剂盒(胶体金法)

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产品名称
巨细胞病毒IgM/IgG抗体、弓形虫IgM/IgG抗体、风疹病毒IgG抗体联合检测试剂盒(胶体金法)
型号规格
20人份/盒
产品描述
本产品用于体外定性检测人血清或血浆中巨细胞病毒IgM/IgG抗体、弓形虫IgM/IgG抗体、风疹病毒IgG抗体。特异性IgM抗体检测不得用于无症状人群的产前筛查,不得将本试剂的检测结果单独作为终止妊娠的依据。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20163400983
医疗器械注册人/备案人名称
北京现代高达生物技术有限责任公司
统一社会信息代码
911103026337763199
主键编号
06971884350007202205300634480
最小销售单元产品标识
06971884350007
是否为包类/组套类产品
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-05-31
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-05-31
最小销售单元中使用单元的数量
20
使用单元产品标识
76971884350006
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-059
是否标记为一次性使用
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
使用前是否需要进行灭菌
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
生产标识是否包含序列号
生产标识是否包含生产日期
生产标识是否包含失效日期
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/