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电子十二指肠内窥镜
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产品名称
电子十二指肠内窥镜
型号规格
ED34-i10T2
产品描述
由插入部、操作部、光导电缆和PVE连接器构成。其中,插入部包括软性部、弯曲部、先端部(含一次性使用先端帽OE-A63)。该产品在医疗机构中使用,与本公司生产的EPK-i5000型或EPK-i7010型电子图像处理器配合使用,通过视频监视器提供十二指肠部位的观察、诊断、摄影和治疗用图像。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注进20193060100
医疗器械注册人/备案人名称
HOYA株式会社 豪雅株式会社
统一社会信息代码
91310000575841273Q
主键编号
0496133323302120220523122730099
最小销售单元产品标识
04961333233021
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-05-31
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-05-31
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
06-14-03
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
是
灭菌方式
环氧乙烷灭菌
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
否
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
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