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超声电子上消化道内窥镜
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产品名称
超声电子上消化道内窥镜
型号规格
EG38-J10UT
产品描述
该产品由插入部(先端部、弯曲部、软性部)、操作部、导光电缆、电气和光源连接器、超声扫描仪连接器及电缆构成。其中先端部包括CCD摄像头和超声探头,不包括水囊。该产品可与本公司生产的EPK-i5000或EPK-3000或EPK-i7010电子影像处理机、及日立生产的Arietta 70超声扫描单元配合使用,通过视频监视器提供上消化道的光学图像和超声检查图像,供临床观察和诊断用,在医疗结构中使用。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注进20213060226
医疗器械注册人/备案人名称
HOYA株式会社 豪雅株式会社
统一社会信息代码
91310000575841273Q
主键编号
0496133323946720220524115445087
最小销售单元产品标识
04961333239467
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-05-31
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-05-31
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
06-14-03
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
是
灭菌方式
环氧乙烷灭菌
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
否
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
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