器械数据库

高危型人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒(PCR荧光法)

UDI数据信息下载
产品名称
高危型人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒(PCR荧光法)
型号规格
32人份/盒
产品描述
本试剂盒适用于体外定性检测女性宫颈脱落上皮细胞样本中高危型人乳头瘤病毒(HPV) (HPV16、18、31、33、35、39、45、51、52、 53、56、58、59、66、68,其中 HPV53、66 为疑似高危型)核酸;并对 HPV16、HPV18 型进行分型鉴定。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20163401443
医疗器械注册人/备案人名称
艾康生物技术(杭州)有限公司
统一社会信息代码
913301006091684447
主键编号
06921756400095202202071033529
最小销售单元产品标识
06921756400095
是否为包类/组套类产品
公开的版本号
2
版本的发布时间
2022-05-31
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-05-06
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-069
是否标记为一次性使用
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
使用前是否需要进行灭菌
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
生产标识是否包含序列号
生产标识是否包含生产日期
生产标识是否包含失效日期
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/