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循环上皮细胞检测试剂盒(免疫磁颗粒细胞捕获+荧光染色法)

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产品名称
循环上皮细胞检测试剂盒(免疫磁颗粒细胞捕获+荧光染色法)
型号规格
16测试/包装
产品描述
3.0毫升上皮细胞粘附分子抗体(抗-EpCAM)铁磁流体:含有与小鼠单克隆抗体结合的0.022%磁性纳米微粒悬浮液,为上皮细胞的表面标志物EpCAM所专用;保存的缓冲液中,含有0.03%牛血清白蛋白(BSA)和0.05%ProClin™300防腐剂(棕色盖子);3.0毫升着色试剂:含有0.0006%结合藻红素(PE)的细胞角蛋白特异性鼠单克隆抗体;0.0012%结合异藻蓝蛋白(APC)的鼠抗CD45单克隆抗体溶于缓冲液含有0.5%BSA和0.1%叠氮钠的缓冲液中(白色盖子):3.0毫升核酸染料:含有0.005% 4’,6-二脒基-2-苯吲哚,二盐酸盐(DAPI)和0.05%ProClin™300(蓝色盖子);3.0毫升捕获增强剂:含有0.02%专利型试剂(用于控制铁磁流体的聚集),0.5%BSA,以及0.1%叠氮钠的缓冲剂中(透明盖子);3.0毫升透化剂:含有0.011%的专利型透化剂,以及含0.1%叠氮钠的缓冲液(绿色盖子);3.0毫升细胞固定剂:含有25%的专利型固定剂成分:0.1%BSA,以及含0.1%叠氮钠的缓冲液(红色盖子);2×110毫瓶装稀释缓冲液:缓冲液中含有0.1%的叠氮钠;16只锥形试管(15毫升吊篮式离心机)和锥形试管盖;16只样本盒与样本盒塞子。(具体内容详见说明书)
注册证编号或者备案凭证编号
国械注进20153403566
医疗器械注册人/备案人名称
美纳里尼硅生物系统有限公司
统一社会信息代码
914201000705208292
主键编号
1088838500001620220530065503041
最小销售单元产品标识
10888385000016
是否为包类/组套类产品
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-06-01
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-06-01
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-217
是否标记为一次性使用
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
使用前是否需要进行灭菌
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
生产标识是否包含序列号
生产标识是否包含生产日期
生产标识是否包含失效日期
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/