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鳞状上皮细胞癌抗原（SCC）测定试剂盒（直接化学发光法）
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产品名称
鳞状上皮细胞癌抗原（SCC）测定试剂盒（直接化学发光法）
型号规格
200测试/盒，每盒含2点校准品及二维码曲线
产品描述
主要组成成分：试剂R1、试剂R2、质控品、校准品和二维码。预期用途：本试剂盒用于体外定量测定人血清/血浆中SCC的含量，主要用于对已确诊恶性肿瘤患者进行病情监测及疗效观察，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不用于普通人群的肿瘤筛查。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20203400948
医疗器械注册人/备案人名称
北京乐普诊断科技股份有限公司
统一社会信息代码
911101146705533929
主键编号
0692180760816620220513023506301
最小销售单元产品标识
06921807608166
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-06-01
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-06-01
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-176
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
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