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病人监护仪

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产品名称
病人监护仪
型号规格
P15
产品描述
适用于在医疗机构中对成人、小儿、新生儿的心电(ECG)(含ST段测量、QT/QTc测量及心律失常分析)、心率(HR)、呼吸(RESP)、脉搏血氧饱和度(SpO2)、脉率(PR)、体温(Temp)、无创血压(NIBP)、输液滴速(DM)(不包含镇痛药、化疗药物、胰岛素等的输液)、二氧化碳(CO2)、有创血压(IBP)、有创心输出量(C.O.)、无创心输出量(ICG)、双频指数(BIS)、总血红蛋白(SpHb)、碳氧血红蛋白(SpCO)、高铁血红蛋白(SpMet)、脑电(EEG)、麻醉气体(AG)、呼吸力学(RM)、脑部与区域血氧饱和度(rSO2)和神经肌肉传导(NMT)进行监测,并对监测的信息进行显示、回顾、存储和打印。无创心输出量(ICG)和有创心输出量(C.O.)测量仅适用于成人。总血红蛋白(SpHb)、碳氧血红蛋白(SpCO)、高铁血红蛋白(SpMet)、神经肌肉传导(NMT)和双频指数(BIS)测量不适用于新生儿。该产品由受过培训的医务人员在医院环境内使用,同一时间仅供一名病人使用。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20223070243
医疗器械注册人/备案人名称
广东宝莱特医用科技股份有限公司
统一社会信息代码
914404006175020946
主键编号
06932562325977202204110205575
最小销售单元产品标识
06932562325977
是否为包类/组套类产品
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-06-01
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-06-01
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
07-04-01
是否标记为一次性使用
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
使用前是否需要进行灭菌
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
生产标识是否包含序列号
生产标识是否包含生产日期
生产标识是否包含失效日期
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
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