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癌胚抗原（CEA）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）
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产品名称
癌胚抗原（CEA）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）
型号规格
100测试/盒
产品描述
本产品用于定量测定人体血清中的癌胚抗原(CEA)含量，主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测，以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不能用于普通人群的肿瘤筛查。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20153400940
医疗器械注册人/备案人名称
北京利德曼生化股份有限公司
统一社会信息代码
911100006000677198
主键编号
069543760017932022052703091826
最小销售单元产品标识
06954376001793
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
1
版本的发布时间
2024-02-20
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-06-01
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-171
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
1
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
CJ10105232280100137001
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
2℃～8℃
产品标识状态
已发布
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