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甲型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
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产品名称
甲型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
型号规格
96人份/盒
产品描述
主要组成成分:预包被板1块(12T*8)、小鼠抗人IgG单克隆抗体酶标记物1瓶(10ml/瓶)、浓缩洗涤液(20*)1瓶(30ml/瓶)、样品稀释液1瓶(50ml/瓶)、阴性对照品1瓶(0.5ml/瓶)、阳性对照品1瓶(0.5ml/瓶)、底物液A1瓶(5ml/瓶)、底物液B(5ml/瓶)、终止液1瓶(5ml/瓶)、自封袋1份、封口膜3张;预期用途:本产品用于体外定性检测人血清/血浆或全血样本中的甲型肝炎病毒IgG抗体。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20193401865
医疗器械注册人/备案人名称
武汉生命科技股份有限公司
统一社会信息代码
91420100669539614Q
主键编号
0697281260000320211027101218025
最小销售单元产品标识
06972812600003
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-06-01
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-06-01
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码,RFID,其它
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-078
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
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