器械数据库
细胞角蛋白19片段（CYFRA21-1）测定试剂盒（直接化学发光法）
UDI数据信息下载
产品名称
细胞角蛋白19片段（CYFRA21-1）测定试剂盒（直接化学发光法）
型号规格
50测试/盒，每盒含2点校准品及二维码曲线
产品描述
主要组成成分：试剂R1、试剂R2、质控品、校准品和二维码。预期用途：本试剂盒用于体外定量测定人血清和血浆中细胞角蛋白19片段(CYFRA21-1) ，主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不用于普通人群的肿瘤筛查。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20213400268
医疗器械注册人/备案人名称
北京乐普诊断科技股份有限公司
统一社会信息代码
911101146705533929
主键编号
0692180760393220220516095924179
最小销售单元产品标识
06921807603932
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-06-01
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-06-01
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-175
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
精选商品
科凌KeLing 洗胃机 DFX-XW·E
可询价
科进Kejin 超声骨密度仪 OSTEOKJ7000A+(单屏）
可询价
中研太和 一次性使用无菌针灸针 0.25X30 一针一管 （100支/盒）
可询价
3M 透明敷料 6cm×7cm 1624W（100片/盒 4盒/箱）
可询价
金钟 手术刀柄 ZJD010 (3# 带刻度)
可询价
英仕医疗 湿化器 VHB10A
可询价
瑞光康泰raycome 脉搏波血压计 RBP-9804
可询价
华佗Hwato 一次性使用无菌针灸针悦臻透析纸10x1 0.30x50mm
可询价
创纯Chuangchun 生化专用水机 BD-H30
可询价
徕谱 惠选一次性真空采血管 柠檬酸钠（4:1）黑色 玻璃 2ml（1800支/箱）
可询价
为您找货
一键提交商品需求
快速获取方案报价
去找货