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全自动核酸检测分析系统
UDI数据信息下载
产品名称
全自动核酸检测分析系统
型号规格
DXcellence12
产品描述
全自动核酸检测分析系统由核酸提取模块、PCR扩增模块、自动移液模块、电源部件、控制部件(含平板电脑)、嵌入式软件(版本V2)、外壳组成。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20223220071
医疗器械注册人/备案人名称
嘉兴市艾科诺生物科技有限公司
统一社会信息代码
91330411MA2BARCT2R
主键编号
0697477487000520220517100444960
最小销售单元产品标识
06974774870005
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-06-01
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-06-01
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
22-05-03
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
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