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ALDH2基因突变检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
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产品名称
ALDH2基因突变检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
型号规格
12人份/盒
产品描述
主要组成成分：水、PCR反应液、ALDH2-G引物混合液、ALDH2-A引物混合液、ALDH2野生型质控品、ALDH2突变型质控品、ALDH2杂合型质控品。预期用途：本产品用于定性检测枸橼酸钠抗凝或EDTA抗凝的全血样本中ALDH2基因1510位点G>A的基因突变。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20163400754
医疗器械注册人/备案人名称
北京乐普诊断科技股份有限公司
统一社会信息代码
911101146705533929
主键编号
0692180760045020220509043125111
最小销售单元产品标识
06921807600450
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-06-01
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-06-01
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-132
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
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