器械数据库

梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(时间分辨免疫荧光法)

UDI数据信息下载
产品名称
梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(时间分辨免疫荧光法)
型号规格
96人份/盒-全自动仪器专用
产品描述
包被反应板 12孔×8条 1块 生物素标记TP抗原 (20×) 1.0mL/瓶 2瓶 Eu标记抗生物素抗体 (20×) 1.5mL/瓶 1瓶 分析缓冲液 50mL/瓶 1瓶 抗-TP阳性对照 1.5mL/瓶 1瓶 抗-TP阴性对照 1.5mL/瓶 1瓶 自封袋 只 1只
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20173401332
医疗器械注册人/备案人名称
苏州新波生物技术有限公司
统一社会信息代码
913205857287201588
主键编号
069510458122542022052302502040
最小销售单元产品标识
06951045812254
是否为包类/组套类产品
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-06-01
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-06-01
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
设备
分类编码
6840-106
是否标记为一次性使用
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
使用前是否需要进行灭菌
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
生产标识是否包含序列号
生产标识是否包含生产日期
生产标识是否包含失效日期
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/