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总前列腺特异性抗原测定试剂盒 (胶乳免疫比浊法)
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产品名称
总前列腺特异性抗原测定试剂盒 (胶乳免疫比浊法)
型号规格
试剂1（R1）：1×48mL、试剂2（R2）：1×12mL
产品描述
本产品用于体外定量测定人血清中总前列腺特异性抗原的含量，主要用于对恶性肿瘤进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不用于普通人群的肿瘤筛查。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20173403244
医疗器械注册人/备案人名称
北京利德曼生化股份有限公司
统一社会信息代码
911100006000677198
主键编号
069543760039332022052703091895
最小销售单元产品标识
06954376003933
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-06-01
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-06-01
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-172
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
1
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
2℃～8℃
产品标识状态
/
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