器械数据库
游离前列腺特异抗原（fPSA）测定试剂盒（直接化学发光法）
UDI数据信息下载
产品名称
游离前列腺特异抗原（fPSA）测定试剂盒（直接化学发光法）
型号规格
100测试/盒，每盒含2点校准品及二维码曲线
产品描述
主要组成成分：试剂R1、试剂R2、质控品、校准品和二维码。预期用途：本试剂盒用于体外定量测定人血清和血浆中fPSA的含量，主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不能用于普通人群的肿瘤筛查。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20203400852
医疗器械注册人/备案人名称
北京乐普诊断科技股份有限公司
统一社会信息代码
911101146705533929
主键编号
0692180760165520220513113137307
最小销售单元产品标识
06921807601655
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-06-01
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-06-01
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-173
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
精选商品
徕谱 Labtrip TopPette 手动单道可调式移液器 20-200μl
可询价
上海补天 挂壁式不锈钢双防洗眼器 HJG11-A
可询价
华伟Huawei 温热电灸综合治疗仪 HW-2104
可询价
元析 METASH 可见分光光度计 V-5600PC
可询价
瑞思迈ResMed 双水平无创呼吸机 S9 VPAP ST（国产）
可询价
鱼跃yuwell 听诊器 插入式单用（A型）
可询价
华佗Hwato 一次性使用无菌针灸针 0.45*13mm 承臻铝箔片针
可询价
莫顿 自动雾化手消毒器 M-X6（次氯酸款）
可询价
迈瑞Mindray 生命体征监测仪 VS-600（新生儿配置）
可询价
华伟Huawei 经颅磁刺激仪 HW-1904
可询价
为您找货
一键提交商品需求
快速获取方案报价
去找货