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单纯疱疹病毒II型核酸测定试剂盒(PCR-荧光探针法)

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产品名称
单纯疱疹病毒II型核酸测定试剂盒(PCR-荧光探针法)
型号规格
单管单人份,20人份/盒
产品描述
核酸提取试剂(适用于单管单人份、大包装):DNA提取液;PCR试剂(适用于单管单人份):PCR反应管(或用于LightCycler的反应盖);PCR试剂(适用于大包装):HSV Ⅱ PCR反应液、Taq酶系;质控品(适用于单管单人份、大包装):HSV Ⅱ临界阳性质控品、HSV Ⅱ强阳性质控品、HSV Ⅱ阳性定量参考品(1.0×104基因拷贝/mL)、HSV Ⅱ阳性定量参考品(1.0×105基因拷贝/mL)、HSV Ⅱ阳性定量参考品(1.0×106基因拷贝/mL)、HSV Ⅱ阳性定量参考品(1.0×108基因拷贝/mL)、阴性质控品。(具体内容详见产品说明书)
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20163400532
医疗器械注册人/备案人名称
广州达安基因股份有限公司
统一社会信息代码
91440101190445368X
主键编号
069281030011102022042601463816
最小销售单元产品标识
06928103001110
是否为包类/组套类产品
公开的版本号
2
版本的发布时间
2023-11-21
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-04-27
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-057
是否标记为一次性使用
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
使用前是否需要进行灭菌
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
生产标识是否包含序列号
生产标识是否包含生产日期
生产标识是否包含失效日期
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布