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体外冲击波碎石机
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产品名称
体外冲击波碎石机
型号规格
JDPN-VC1
产品描述
产品由控制台、治疗床、配电控制柜、X射线测位装置、冲击波发生器和B超探头支架组成。定位方式：可采用X射线定位和B超定位。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20163011460
医疗器械注册人/备案人名称
上海卡姆南洋医疗器械股份有限公司
统一社会信息代码
91310000132660385G
主键编号
56.M0.430351.00JF1772202206070151010
最小销售单元产品标识
MA.156.M0.430351.00JF1772
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-06-08
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
MA码（IDcode）
产品标识发布日期
2022-06-08
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
01-06-01
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
是
灭菌方式
每个病人上治疗床前，医生必须用医用消毒剂对治疗床的床垫及皮囊外表面进行消毒，以保证与病人接触部分的卫生安全。 消毒剂可采用84消毒液（含氯0.35～0.4%）,以1/13稀释(或按消毒液说明书)后使用。每天治疗结束后须用紫外灯对治疗室进行灭菌消毒半小时。治疗时要求治疗床的床单每个患者更换一次。
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
1、运输贮存环境：温度：-10～+40℃；相对湿度：≤85％；大气压强：860～1060ｈPa；2、碎石机的工作环境条件：环境温度＋10～＋30℃；相对湿度：45％～75％；大气压强：860～1060ｈPa；环境中不应有易燃、易爆及腐蚀性气体
产品标识状态
/
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