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促黄体生成素（LH）检测试纸（胶体金免疫层析法）
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产品名称
促黄体生成素（LH）检测试纸（胶体金免疫层析法）
型号规格
条型：10人份/盒
产品描述
用于体外定性检测人尿液中促黄体生成素（LH）含量。试剂盒由相应人份铝箔袋包装或塑桶包装的试剂组成。条型试剂由铝箔袋或塑筒包装，铝箔袋或塑筒内装有相应人份的试剂条和1支干燥剂；板型和笔型试剂由铝箔袋包装，铝箔袋内装有相应人份的板型或笔型试剂和1支干燥剂。条型试剂主要由硝酸纤维素膜（质控线C包被羊抗鼠IgG多克隆抗体、检测线T包被鼠抗人β-LH单克隆抗体）、胶体金垫（含有胶体金标记的鼠抗人α-LH单克隆抗体）、样品垫（含缓冲液的玻璃纤维和无纺布）、塑料底片和吸水纸组成。板型和笔型在条型的基础上增加塑料外壳。
注册证编号或者备案凭证编号
京械注准20162400272
医疗器械注册人/备案人名称
蓝十字生物药业（北京）有限公司
统一社会信息代码
911101147415516435
主键编号
0693342010071220220608033419304
最小销售单元产品标识
06933420100712
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-06-09
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-06-09
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-310
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
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